Neuranix è lieta di annunciare l’ottenimento della certificazione per il dispositivo med·wave® come dispositivo medico in classe IIa in conformità al Regolamento 745/2017 (MDR – Medical Devices Regulation).
Il raggiungimento di questo traguardo colloca Neuranix tra le prime aziende in Europa che ha superato questo nuovo percorso certificativo, arricchito da clinical trials e valutazioni più approfondite dei processi.La certificazione è la conferma del duro lavoro, della dedizione e della focalizzazione dell’Azienda sulla qualità.
L’ottenimento del certificato CE conferma che il dispositivo risponde a tutti i requisiti richiesti e che i processi aziendali di progettazione e di produzione, inclusa la documentazione regolatoria, raggiungono il più elevato standard di qualità!
Un grande ringraziamento a tutti coloro che hanno contribuito a farci arrivare dove siamo oggi.
Seguiranno aggiornamenti nelle prossime settimane!
